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荣昌生物-祐和医药抗体药物开发战略合作

2017-09-06 15:49:18.0

2017年9月6日,荣昌生物祐和医药在烟台荣昌生物医药园签署了抗体药物开发战略合作协议,荣昌生物董事长林健先生和祐和医药董事长沈月雷博士出席并签字。


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专注于创新生物新药的开发是荣昌生物祐和医药共同实施的公司发展战略,双方均投入极大力量对新靶点进行抗体类新药的开发。通过对祐和医药早期研发管线和荣昌生物新药生产和开发能力的综合评估,双方充分肯定彼此在创新生物药开发工作中的互补关系,决定通过技术转让和技术合作来共同开发部分新药,加快创新药物的产业化进程,为临床病人早日受益而共同努力。

荣昌生物制药(烟台)有限公司成立于2008年,致力于创新生物技术和生物新药的开发,取得了令人瞩目的成绩。先后被认定为“国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业”、“国家(企业)创新药物孵化基地”。已承担了国家“重大新药创制”科技重大专项课题7项和“863”课题1项。目前共有8个抗体类生物一类新药在研,其中2个处于临床研究阶段,6个处于临床前研究阶段,进展良好。公司建立了CHO细胞高效表达系统平台和抗体-药物偶联(ADC)药物共性技术平台,成功开发了我国首个进入临床研究的ADC新药,“RC48” 。目前荣昌生物具有抗体药物大规模生产5大功能模块和ADC新药创制4大核心技术,形成了从基因克隆、细胞库建立、小试表达、中试放大直到规模化生产的新药开发、生产、质量管理体系。千升级一次性生物反应器中蛋白表达量已超过3g/L,达到国内领先、国际先进水平。公司通过积极吸引人才,完善创新研发、工艺和放大、GMP生产管理、欧美药品质量管理及新药注册等平台建设,优化了细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,可以成功开展国内外生物新药临床申报、临床试验、以及商业化生产。

祐和医药科技(北京)有限公司(简称“祐和医药”)是一家位于北京经济技术开发区、致力于创新药物研发的高科技企业。祐和医药成立于2016年12月,获得了来自百奥财富和国投创业的1.3亿人民币的A轮投资。利用公司战略合作伙伴的技术平台支持,成功开发多种临床前抗体产物进行新药研发。目前祐和医药的抗体药物研发管线主要集中在肿瘤领域,已经有多个产品进入CMC,并有望在2018年开始申报临床试验。祐和医药寻求与国内外医药企业合作开发包括免疫检查点抗体、双特异性抗体、ADC等在内的大分子药物,为肿瘤病人找到最佳的治疗方案。




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