YH004是一款安全性良好的重组人源化激动型4-1BB IgG1单克隆抗体。有效激活CD8+T细胞的同时，对于高表达4-1BB的Treg细胞具有良好的ADCC清除作用。

临床进展：

YH004是在澳大利亚和中国开展一项在晚期实体瘤患者中进行的I期单药剂量爬坡研究 ，是YH004 的首次人体 实验 ，于2021年12月完成首例患者给药。

截至2024年6月30日，17例患者入组并接受0.01mg/kg（n=1）、0.03mg/kg（n=1）、0.1mg/ kg（n=3）、0.3mg/kg（n=3）、1.0mg/kg (n=3)、3.0mg/kg (n=3)、6.0mg/kg (n=3), iv q3W。迄今为止，YH004单药在不超过6.0mg/kg水平的剂量下安全且耐受性良好。

试验编号：YH004002

NCT编号：NCT05040932

4-1BB靶点简介

4-1BB是肿瘤坏死因子受体超家族（TNFRSF）的成员之一，表达于肿瘤微环境中的活化T细胞。抗体介导的4-1BB刺激可以通过共刺激信号增强CD8+ T细胞效应因子释放，促进细胞增殖同时抑制细胞凋亡，最终提高抗肿瘤免疫反应。

BMS的4-1BB抗体药物urelumab（BMS-663513）是第一个进入临床试验的靶向4-1BB治疗药物。但目前还没有已上市的4-1BB药物。

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AACR2020：Optimization of novel anti-4-1BB antibodies on Biocytogen’s in vivodrug screening platform

AACR2019：Novel in vivo durg screening platform accelerated 4-1BB agonistic antibody development