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2021 CSCO | 祐和医药将公布YH001(抗CTLA-4单抗)的多项最新临床进展数据
2021.09.25


北京时间2021年9月25-29日,第二十四届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会将以线上线下相结合的专题讨论和MDT讨论形式举办,本次会议的主题是“聚焦创新研究,引领原创未来”,大会将邀请知名专家与临床医师分享最新科研成果、交流实践经验。

祐和医药在研抗CTLA-4单抗(YH001)的多项最新临床研究结果入选2021 CSCO年会创新药物临床研究数据专场,其临床研究关键数据将以口头报告和壁报的形式分别呈现,敬请关注。


口头报告-线下



标题:A FIH phase I dose escalation study of YH001, an anti-CTLA-4 mAb, in combination with Toripalimab in patients with advanced solid tumors


分会名称:[CSCO创新专场2] 创新药物临床研究数据专场2-Session 1

日期:9月28日(星期二)

时间:14:15-14:25

地点:上海会场

讲者:Vinod Ganju, Professor, PSEHOG (Peninsula Health &South Eastern Hematology and Oncology Group)




壁报展示-线上


标题:A FIH phase I dose escalation study of YH001, an anti-CTLA-4 mAb, in combination with Toripalimab in patients with advanced solid tumors


壁报编号:10427

第一作者:Vinod Ganju, Professor, PSEHOG (Peninsula Health &South Eastern Hematology and Oncology Group)

壁报内容简述:

此项研究是一项以评价YH001联合特瑞普利单抗 (拓益®)在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步的抗肿瘤疗效的临床研究。

截止至2021年9月21日,21名晚期实体瘤患者被纳入研究,接受不同剂量的YH001: 0.05 mg/kg(n=2)、0.1 mg/kg(n=3)、0.3 mg/kg(n=3)、1 mg/kg(n=5)、2 mg/kg(n=5)、4 mg/kg(n=3)与固定剂量的特瑞普利单抗(240mg,Q3W)分别联用治疗, 评估不同剂量下的有效性和安全性。在本研究中,迄今未观察到剂量限制毒性(DLT)。所有剂量治疗组中,除一例3级治疗相关严重不良事件外,没有其他3级以上治疗相关严重不良事件,没有因治疗相关不良事件而导致的死亡事件。YH001在高剂量4mg/kg水平下也是安全和耐受的。在16例可评估的患者中,2例达到PR (分别在0.3mg/kg, 2mg/kg组),7例SD。

YH001联合特瑞普利单抗展示了出色的安全性,及令人鼓舞的临床疗效,这些数据支持YH001进一步临床开发。




关于YH001

YH001是一款以CTLA-4为靶点的人源化IgG1单克隆抗体,通过提高机体自身针对肿瘤细胞的免疫反应,强化肿瘤微环境中调节性T细胞(Treg)的去除,从而达到治疗多种肿瘤的目的。通过阻断人体抗肿瘤反应的抑制信号来增强患者对肿瘤的免疫应答被认为是当前最有希望的肿瘤免疫疗法。在该理论指导下,CTLA-4和PD-1被认为是免疫系统的两个重要检查点(Checkpoint),他们分别通过影响不同类型的T细胞来启动抗肿瘤免疫攻击,被认为是肿瘤免疫治疗的基石靶点。临床前研究显示YH001药效显著优于Ipilimumab (Yervoy®)。截至2020年12月31日,在澳洲开展的Ⅰ期临床研究显示YH001完成了预设剂量的爬坡,各剂量组均未发生剂量限制性毒性,整体安全性出色,并显示出初步抗肿瘤作用。

YH001在中国的临床试验也已于2021年1月启动,在中国的首次人体(FIH)单药研究中,评估其在晚期肿瘤患者中的安全性和有效性,为其将来拓展至包括非小细胞肺癌和肝癌在内的多个实体瘤领域提供数据支持,使更多中国肿瘤患者获益。目前已完成3个剂量组的安全性评价,显示了其具有良好的安全性及耐受性。


关于祐和医药

祐和医药是一家植根于中国且具全球视野的创新生物科技公司。公司核心团队都具有丰富的新药研发经验,专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体药物,依托强大的临床开发团队和丰富的临床开发经验,为中国乃至全球患者开发满足临床需求的创新药物。祐和医药聚焦于免疫治疗领域,构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段三个研发产品分别获取了美国和中国临床批件,其中两个产品获得FDA的II期临床批准并已启动全球二期,二个研发产品进入中国I期临床,四个在澳洲I期临床。以及三个研发产品的合作开发,为祐和医药的发展奠定了坚实基础。祐和医药为百奥赛图旗下全资子公司专注临床开发。百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地,以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。


关于百奥赛图

百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地,以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。基于百奥赛图自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMice平台(RenMab®和RenLite®小鼠),将单细胞抗体发现技术平台、高效的基因编辑模型开发平台、规模化动物模型供应平台、快速的动物体内外药效评价平台、强大的临床开发能力有机整合在一起,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发体系。公司成功战略升级为Biotech,未来将更聚焦于创新抗体药物研发。随着规模化抗体药物研发-“千鼠万抗TM”计划的实施,百奥赛图将携手全球合作伙伴,共同加速新药研发。百奥赛图总部位于北京,在江苏海门、美国波士顿、上海等地设有分支机构,全资子公司祐和医药专注于临床开发。