YH002是一款重组人源化激动型OX40 IgG1单克隆抗体，具有高抗肿瘤活性。YH002模拟OX40L的功能与OX40结合，其独特的抗原结合表位使其成为出色的免疫激活抗体，亦兼备良好的安全性。

临床进展：

于澳大利亚开展的，YH002单药治疗晚期实体瘤患者的单臂、开放标签、I期剂量爬坡研究。2022年6月，YH002002已完成澳洲I期临床研究。初步的研究结果表明YH002治疗晚期实体瘤是安全有效的。

试验编号：YH002002

NCT编号：NCT04353102

我们已获得国家药监局及美国FDA的IND批准，在中国及美国进行YH002单药的I期临床试验。

多中心、开放标签的I期剂量爬坡研究，旨在评估YH002与YH001 (CTLA-4单抗) 联用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学。该研究在澳洲和中国同步开展。2022年7月，YH002004已经完成澳洲YH002与YH001联合用药的3个剂量组受试者的入组。

试验编号：YH002004

NCT编号：NCT05169697

临床前试验表明：

1.YH002即使在很高的剂量30mg/kg下亦无毒性。

2.在syngenic（同源）小鼠肿瘤模型中，无论是单用，还是与PD-1抗体联用，YH002都展示出良好的抗肿瘤活性。

3.即使是很低的剂量（0.1 mg/kg）的YH002，与YH001（CTLA-4单抗）联用可出现肿瘤的完全缓解。

4.YH002结合OX40的亲和力高，特异性好，不与其他TNFRSF成员交叉。

5.YH002是IgG1亚型，具有强ADCC效应，

OX40靶点简介

OX40是一种I型跨膜糖蛋白，肿瘤坏死因子受体超家族（TNFRSF）的成员，是T细胞反应的重要共刺激因子。OX40不在初始（naïve）T 细胞上表达，而是于TCR结合后在CD4+和CD8+ T细胞上瞬时表达，增强TCR信号传导，促进增殖、存活及效应细胞因子的释放并防止T细胞耐受。此外，激活OX40可抑制Treg细胞产生并分泌抑制性细胞因子，包括IL-10及TGF-b等。同时，OX40对记忆T细胞的形成起重要作用。

目前没有已上市的OX40药物。

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AACR2020：Rapid screening of novel OX40 agonistic antibodies for cancer immunotherapy

AACR2019：Rapid screening of anti-OX40 antibodies for cancer immunotherapy