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YH003



YH003是一款新型的靶向免疫细胞表面的肿瘤坏死因子受体超家族成员CD40的人源化抗体。这款药物通过特异激活CD40受体的信号通道,促进树突状抗原递呈细胞(DC)等先天免疫细胞的活化,正向调控抗肿瘤T细胞的效应活性。迄今为止的研究显示CD40的激活是一个肿瘤免疫疗法的关键调节点,可以将缺乏免疫细胞浸润的冷肿瘤有效转化为对肿瘤免疫疗法有良好反应的热肿瘤。考虑到传统的体外药物筛选模式有不可避免的缺陷,YH003项目在前期开发上采取了高通量体内药效研究并结合体内毒副作用考察的筛选策略。通过将多种肿瘤细胞接种在CD40人源化转基因小鼠上构建syngeneic肿瘤模型,然后注射不同的先导抗体分子观察对肿瘤生长的影响,从而科学地评估候选药物在动物体内的安全性和抑制肿瘤的有效性。通过这种方式最终确定的临床候选药物显示出比对照品更出色的安全性和有效性。综合临床前研究的数据显示这款新型的靶向CD40的抗体与化疗、放疗、靶向治疗和免疫调节剂也有着巨大的联合使用的前景。

2020年7月,YH003联合君实生物抗PD-1单抗拓益(特瑞普利单抗注射液)正式展开澳洲I期临床试验。